试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究成果主要终点
2021-11-04 10:17:55 来源:绥化牛皮癣医院牛皮癣医院 咨询医生
Coherus 生命体科学该公司与 Baxalta 宣布,依那西普生命体萘 CHS-0214 在中的重度慢适度深褐色柱状银屑病症状中的顺利进行的一项 3 期研究工作达到其主要终点站。
「我们很吃惊这些些非典型医学结果,」 Coherus 助理监督官、美国哈佛大学 Finck 说是。「对于需要依那西普疗程的症状来说,CHS-0214 是一个不可或缺的为了让。如果获监管机构批准,CHS-0214 不太可能为症状共享一种价格便宜的疗程为了让,用于依那西普所适用的适应症。」
「这项初医学先行者的到达进一步证明了我们开发游戏平台在推行生命体萘产品线朝着向规范产品线获批的战斗能力,」 Coherus CEO兼助理监督官 Lanfear 说是。
CHS-0214 与依那西普在稳定适度上从未医学有普遍适度的差异适度
该终点站基于 12 就有的银屑病活动和严重程度指数(PASI)评分。在 12 就有,主要终点站,即与曲率半径相比较在 PASI 的平均百分比变化及与曲率半径相比较在 PASI 上达到 75% 提高的实验者百分比处于预先设定的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品线在稳定适度上从未医学有普遍适度的差异适度。
「我们受到这项证明适度研究工作数据的鼓舞,」Baxalta 监督副CEO、生命体萘CEO Rosa-Björkeson 说是。「深褐色柱状银屑病对症状的生活总质量及自我感觉有显著影响,所以现代获疗程抑制剂是更加适当的。如果获批准,CHS-0214 将扩大中的重度慢适度深褐色柱状银屑病症状对疗程为了让的获取。」
这项研究工作继续原计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期证明适度研究工作之一,其有助于用于 CHS-0214 在亚洲地区产品线的上市申请。第二项在类风湿痛风症状中的顺利进行的 3 期研究工作结果下半年在 2016 年周内获。
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