乌司利是单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二常见的炎性关节癌症，会有影像学的困难重重并可所致残疾人，为症状和医疗机构造成了了非常大负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在药物上忽视其所的药物药物。一项关于PSA的科学研究里面发现，显现出以前病征显出的症状，用到传统DMARDs药物2年，癌症操纵良好；然而大约仍有50%的症状显现出了明显的颚骨崩塌。在只不过的15年运用于药物类风湿病征的生物制剂层出不穷，然而银屑病病征的药物却止步不前。即使忽视其所的随机试验里面论据，甲氨蝶呤、来氯伊朗人等扭转身体状况抗风湿药（DMARDs）仍是药物PsA的主力药物。

许多试验里面说明了，无论是举例来说药物还是联合甲氨蝶呤药物，病变因子α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些传统DMARDS强制执行的里面轴症状，TNFi显出出了很好的。在中欧，目前有5种TNFi 被批准后运用于药物PsA，他们在药物关节病变上的相异。但自TNFi发现以来，对PsA病理生理学最令人激动、众所周知前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23路里面的关键作用方式。

有论据说明了IL-23通过关键作运用于特定的T细胞内亚群而关键作用有利于附着点炎的关键作用。这一发现的重要性在于其与PsA的病理路里面直接无关。用到TNFi 来药物PsA的针灸缓和率可达到60%。然而有30%的症状可能显出为对TNFi加成不佳或根本强制执行，还有些人可能并不适当或不可低剂量这样的药物。中欧酒类该委员会（EMA）和食品酒类该委员会（FDA）原则上发现对于那些TNFi 药物惨败的症状却是没更好的药物方法。正是由于这一“药物自由电子”的不存在，新生物制剂—乌司朗哌的两项科学研究再版了。

B细胞内、IL-6和T细胞内无关的共刺激分子可CD80/86(阿哥斯达黎加普)并未被得出结论是RA的无关分子可，很多针对这些机制的生物制剂并未批准后港交所了。在PsA，目前这些药物还没批准后用到。有两篇关于IL-12/IL-23路里面的刊文明确提出，乌司朗哌是一种人源化制剂，可以结合IL-12、IL-23主导的P40亚单位。IL-12是Th1炎症加成里面关键的细胞内因子、IL-23参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司朗哌的与安全性在PSUMMIT1三期试验里面以求确立。EMA和FDA并未批准后乌司朗哌运用于PsA的药物。PSUMMIT2试验说明了乌司朗哌在那些对TNFi强制执行的PSA症状具备针灸，并且建议可用作这些症状的药物方案。PSUMMIT2 科学研究较PSUMMIT1 科学研究规模小，但是外观设计是相似的，并且足以回答针灸关键问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的症状比例）。鉴于安全性全面性的考虑，PSUMMIT2没明确提出新方案，但其周期（60周）较长。

从PsO的科学研究里面也可以赢得有关乌司朗哌安全性的数据。EMA说明并没论据说明了任何过量的心血管安全性与乌司朗哌药物无关。症状抑郁症的发病率轻度增加，但均受试验里面科学研究时间的限制，不可指明其无关性。乌司朗哌是否增加恶性的安全性也不指明。这些关键问题应当通过经常性随访和港交所后的观察以再进一步指明。

EMA并未批准后乌司朗哌运用于传统DMARDs药物强制执行的PSA症状。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验说明了乌司朗哌可以减少PsA的影像学困难重重，但还均需再进一步的科学研究进行验证。

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编辑： rheum204