FDA 同意礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 年初 5 日另据，美国 FDA 扩展核准礼来黑褐色状银屑病抗生素 Taltz 用作银屑病病态病征病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种疟疾的发展里起作用。

这款抗生素以注射剂使用，它可单独施用，或与正因如此的改善病痛的抗风湿抗生素如甲氨蝶呤合组施用。该抗生素用作银屑病病态病征的有效病态和安全病态基于两项随机、低剂量、低剂量对应 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共有 670 余名活动病态疟疾成年人病患参与。

SPIRIT-P1 研究在活动病态银屑病病态病征病患里将 Taltz 与低剂量的安全病态和有效病态进行了对比，这些测试者前从未以改善病痛的抗风湿生物抗生素进行过放射治疗，试验里 58% 的 Taltz 放射治疗病患达到 ACR20 缓解（疟疾活动度的立体化指标回升 20%），相比之下，低剂量放射治疗组这一%-为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以出血因子抑制剂（TNFi）放射治疗过的活动病态银屑病病态病征病患里对 Taltz 和低剂量进行了对比，这些测试者前以一种或两种 TNF 抑制剂放射治疗后已经无效，试验里，放射治疗组与低剂量组的 ACR20 缓解绝对值分别为 53% 和 20%。

查看信源重定向

编辑： 冯志华