试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 逾 3 期研究主要终点
2021-12-20 13:24:47 来源:绥化牛皮癣医院牛皮癣医院 咨询医生
Coherus 有机体科学公司与 Baxalta 无限期,依那西普有机体化学合成 CHS-0214 在中的重度慢连续性黑褐色形如银屑病高血压中的透过的一项 3 期研究成果超越其主要终点站。
「我们很高兴这些些阳连续性诊断结果,」 Coherus 首席继续执行长、药学 Finck 所称。「对于需要依那西普疗法的高血压来说,CHS-0214 是一个最重要的选项。如果授予监管机构批复,CHS-0214 可能会为高血压包括一种高品质的疗法选项,使用依那西普所适用的适应症。」
「这项后期诊断先行者的到达实质性正确性了我们整合的平台在倡导有机体化学合成新产品朝着向规范消费市场获批的能力,」 Coherus 首席首席继续执行长 Lanfear 所称。
CHS-0214 与依那西普在可靠连续性上没有诊断有意味的区别
该终点站基于 12 周时的银屑病商业活动和轻微持续性指数(PASI)分数。在 12 周时,主要终点站,即与终端相比在 PASI 的平均值百分比变异及与终端相比在 PASI 上超越 75% 改善的受试者百分比东南面自行旧版的界值内,表明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款新产品在可靠连续性上没有诊断有意味的区别。
「我们受到这项正确性连续性研究成果数据的鼓舞,」Baxalta 继续执行副总裁、有机体化学合成总裁 Rosa-Björkeson 所称。「黑褐色形如银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有明显冲击,所以早期授予疗法药物是极为必要的。如果授予批复,CHS-0214 将扩大中的重度慢连续性黑褐色形如银屑病高血压对疗法选项的获取。」
这项研究成果独自按计划透过到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期正确性连续性研究成果之一,其借此使用 CHS-0214 在亚太地区消费市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎高血压中的透过的 3 期研究成果结果未来会在 2016 年第一季度授予。
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