美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性改版

2011年4月14日，加拿大食品和口服管理局（FDA）针对正在使用肿胀遗传物质(TNF)催产素、硫唑类似物和/或巯类似物病患Crohns疾和溃疡开放性胃炎的青少年和青年似乎再次发生一种罕见的白细胞癌（目前为止为肝脏肠T细胞白血病或HSTCL）发来了安全开放性预览资讯。FDA曾于2009年8月发布过系统性安全警示，警惕留意肿胀遗传物质（TNF）催产素增大儿童和青少年患白血病和其它乳腺癌的风险。此后，FDA持续收到使用上述口服再次发生白细胞癌的通报。HSTCL是一种侵袭开放性（生长很快），并且通常是骇人的。虽然大多数已通报的疾例为正在接受Crohns疾或溃疡开放性胃炎病患的病症，但是也最主要1例正在接受银屑疾病患的病症和2例正在接受类风湿开放性关节炎病患的病症。目前，FDA正在预览已通报的HSTCL疾例数。TNF催产素最主要（英夫利西单抑止），恩利（依那西普），修成美乐（阿达木单抑止），Cimzia（赛妥木单抑止）和Simponi（戈利木单抑止）。虽然大多数已通报的HSTCL疾例都再次发生于用目前为止只能依赖性免疫系统的口服（最主要TNF催产素，硫唑类似物和/或巯类似物）联合病患的病症,但也通报了单用硫唑类似物或巯类似物病患的病症的疾例。为此，FDA提出异议以下促请：● 就恶开放性的先兆和疾症,对病症和诊疗者进行教育。例如HSTCL，以致他们只能意识到并寻求分析报告和病患任何先兆或疾症。这些疾症和先兆最主要肠肿大，肝脏肿大，肿胀，持续开放性发热，盗汗以及腹痛。● 对用TNF催产素，硫唑类似物和/或巯类似物病患的病症进行监测，以断定恶开放性。● 了解与加拿大的一般人群相对，类风湿开放性关节炎，Crohns疾，强直开放性脊柱炎，银屑疾开放性关节炎和深褐色状银屑疾病症更有似乎罹患白血病。因此，没法确认与TNF阻断剂，硫唑类似物或巯基类似物有关的风险增大的程度。（FDA网站）

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